Have an account?
Skip to Content
Build your own quiz
Suggestions for you
15 questions
Show Answers
See Preview
- 1. Multiple Choice
Sebuah Industri Farmasi memproduksi obat antidiabetes sejak 10 tahun lalu. Saat ini industri farmasi tersebut akan mengganti pemasok bahan baku yang digunakan sebagai zat aktif untuk pembuatan obat. Validasi apa yang dilakukan terhadap zat aktif tersebut?
Prospektif
Konkuren
Retrospektif
Ulang
Bertahap
- 2. Multiple Choice
Berapa suhu yang digunakan untuk memperoleh water for injection (WFI) dengan cara destilasi dalam CPOB?
>100
>90
>80
>70
>60
- 3. Multiple Choice
Pada tahap apakah penghilangan kesadahan air dilakukan dalam sistem pengolahan air?
Multimedia Filter
Active Carbon Filter
Water Softener
Reverse Osmosis
Electronic De-Ionization
- 4. Multiple Choice
Pencemaran Silang yang mempengaruhi mutu dan keamanan dari bahan atau produk yang digunakan merupakan suatu temuan yang bersifat :
Kritis
Mayor
Minor
Korektif
Preventif
- 5. Multiple Choice
Bagian yang memiliki tugas untuk memastikan bahwa industri farmasi tersebut telah melaksanakan sistem mutu sesuai dengan CPOB adalah :
Manajemen Puncak
Quality Assurance
Quality Control
Kepala Produksi
PPIC
- 6. Multiple Choice
Suatu industri farmasi mempunyai mixer pencampur tablet yang rusak kemudian diperbaiki dan akan dipakai kembali. Maka hal yang dilakukan oleh industri farmasi tersebut adalah :
Kualifikasi Desig
FAT/SAT
Kualifikasi Instalasi
Kualifikasi Operasional
Kualifikasi Kinerja
- 7. Multiple Choice
Bagian yang memiliki tugas dalam memeriksa dan menerima bahan kemas yang akan digunakan dalam proses produksi adalah?
Manajemen Puncak
Quality Assurance
Quality Control
Kepala bagian Produksi
PPIC
- 8. Multiple Choice
Seorang apoteker disuatu industri sedang membuat desain ruangan yang digunakan untuk pengemasan sirup kering amoksisilin ke dalam botol 100 ml. Apakah kelas yang digunakan dalam proses pengemasan tersebut?
A
B
C
D
E
- 9. Multiple Choice
Bagian dalam suatu industri farmasi yang memiliki tugas dalam meluluskan suatu produk untuk dapat rilis adalah tugas utama dari
Manajemen Puncak
Quality Assurance
Quality Control
Kepala bagian Produksi
PPIC
- 10. Multiple Choice
Suatu industri farmasi wajib memiliki Sistem pengolahan udara yang baik. Dalam sistem pengolahan udara tersebut, terdapat bagian yang berfungsi untuk menjaga kelembaban dari udara apabila udara terlalu rendah. Apa nama bagian dari fungsi tersebut?
Damper
Cooling Oil
Humidifier
Filter
Ducting
- 11. Multiple Choice
Suatu Industri Farmasi ingin mengembangkan injeksi parenteral yang mengandung zat aktif X. Zat aktif tersebut memiliki sifat karakteristik yang mudah terurai dalam panas, mudah teroksidasi, dan sangat sensitif terhadap cahaya sinar energi tinggi. Metode sterilisasi apa yang dapat dilakukan untuk sediaan tersebut?
Sterilisasi dengan autoklaf
Sterilisasi dengan gas peroksida
Sterilisasi dengan radiasi gamma
Sterilisasi dengan sinar UV
Filtrasi dengan membran
- 12. Multiple Choice
Bagian dalam suatu industri farmasi yang bertanggung jawab dalam penanganan keluhan apabila ditemukannya obat yang rusak adalah?
Manajemen Puncak
Quality Assurance
Quality Control
Kepala bagian Produksi
Humas
- 13. Multiple Choice
Suatu industri farmasi memproduksi 1 batch sediaan yang berjumlah 10.000 box. Industri farmasi tersebut akan mengambil sampel bahan awal untuk tujuan indentitas. maka banyakanya sampel yang diambil industri farmasi tersebut adalah :
10
20
30
40
50
- 14. Multiple Choice
Suatu industri farmasi akan melakukan uji stabilitas dipercepat terhadap tablet ondansentron pada kondisi tertentu. Kondisi yang dimaksud adalah :
30 C RH 60%
30 C RH 75%
40 C RH 60%
40 C RH 75%
45 C RH 60%
- 15. Multiple Choice
Penarikan kembali yang dilakukan oleh karena kesadaran dari industri farmasi itu sendiri yang menemukan bahwa telah terjadinya kesalahan formula yang dapat menyebabkan kerusakan pada kualitas stabilitas dan mutu produk dinamakan :
Mandatory recall
Voluntary recall
Shadow recall
Quality recall
Mask recall
- Answer choicesTagsAnswer choicesTags