30 questions
1. ¿Qué Contiene la Norma ISO 9001?
Los fundamentos y vocabulario para el sistema de gestión de la calidad
Los requisitos para la implementación del sistema integrado de gestión
Los requisitos para la implementación del sistema de gestión de la calidad
Recomendaciones para el mantenimiento del sistema de gestión de la calidad
Según la norma ISO 9001:2015, para la revisión por la dirección debe utilizarse como información de entrada al menos:
Necesidades de cambio en el SGC
Las hojas de vida de los auditores
La gestión de stocks
Todas las Anteriores
La Política de Calidad
Deben revisarse y aprobarse siempre por el Director de Calidad
Se elaboran cada seis meses
Deben ser adecuada al propósito de la organización
Deben ser fiel copia de la Misión y Visón
Además de determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación la organización debe
Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad
Documentar los procesos utilizando software especializado
Determinar el organigrama que contemple los cargos para dichos procesos
La ISO 9001:2015 no contempla el enfoque por procesos
En cuanto a la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe
Determinar cuáles son las partes interesadas pertinentes al Sistema de gestión de la calidad
Satisfacer todos los deseos del cliente.
Reconocer que el cliente es lo más importante y siempre tiene la razón
Determinar los requisitos pertinentes a los deseos intrínsecos del cliente
La norma ISO 9001:2015 exige que la empresa documente su sistema de calidad por medio de:
Manual de la Calidad
Manual de la Calidad y Procedimientos, documentos y registros
Manual de la Calidad, Manual de Procedimientos Operativos, Instrucciones de Trabajo, Planes de Calidad y Manual de Organización
La ISO 9001:2015 no exige manual de calidad ni procedimientos documentados.
Según la norma ISO 9001:2015, cuando ocurra una no conformidad la organización debe:
Buscar el culpable y tomar acciones para castigarle
Ocultar la información para que los auditores no la encuentren
Esperar a que la no conformidad pase
Tomar acciones para controlarla y corregirla
Las condiciones controladas para la implementación de la producción y provisión del servicio deben incluir, cuando sea aplicable
El certificado de la ISO 9001
El informe de la auditoria interna
La hoja de vida de las personas que intervienen en la producción y área administrativa
la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida
En cuanto a la información documentada
Esta debe estar disponible y ser idónea para su uso, donde y cuando se necesite
Debe tener la misma extensión y características en todas las organizaciones en donde se implemente la norma
Debe quedar registrada únicamente en físico
Se debe controlar adquiriendo un software especial de gestión documental
¿Qué Contiene la Norma ISO 9000?
Los fundamentos y vocabulario para el sistema de gestión de la calidad
Los requisitos para la implementación del sistema integrado de gestión
Los requisitos para la implementación del sistema de gestión de la calidad
Recomendaciones para el mantenimiento del sistema de gestión de la calidad
La información documentada sobre la liberación de los productos y servicios debe incluir:
El acta de liberación
La firma del representante legal de la organización
La Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación
El prototipo del producto para revisión y aceptación
Las auditorias internas deben realizarse
A intervalos planificados
Una vez cada dos años
Una vez al año
Cuando lo indique el auditor
En cuanto liderazgo y compromiso la alta dirección debe:
Nombrar a un representante de la dirección que sirva de apoyo a la alta dirección
Asegurarse que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles
Determinar y crear el organigrama de la organización para demostrar su jerarquía
Crear un manual de funciones donde están plasmadas las ordenes que deben cumplir los empleados
Según ISO 9001:2015
Deben conservarse durante un período de tres meses los registros relativos a formación y adiestramiento de personal
La formación y adiestramiento de personal, se realizará mediante cursos impartidos por personal exterior a la empresa
Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas
Todo el personal operativo debe de estar formado en calidad.
Entre las salidas de la revisión por la dirección se incluye
Los culpables de las no conformidades para ser sancionados
Las necesidades de reestructuración de la empresa
cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad
Las tareas de inspección.
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe
Escoger a un representante que se haga cargo del proceso de planificación
Contratar a un consultor experto en planificación estratégica que le brinde asesoría en el sistema de gestión
Considerar las cuestiones externas e internas que afecten el sistema de gestión de la calidad
Generar un organigrama que permita tener las bases de mando para la planificación
1. ¿Cuáles son los objetivos de la Norma ISO 9001?
Aumentar la satisfacción del cliente
Realizar inspección y verificación
Mejorar los procesos de la empresa
Implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión
¿las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben?
Tomar conciencia de la importancia de las utilidades financieras de la empresa
Tomar conciencia de su contribución a la eficacia del SGC, a los beneficios de una mejora del desempeño
Tomar conciencia de no delatarse ante una auditoria de calidad
Tomar conciencia de presentarse a trabajar puntualmente.
¿Qué tipo de empresas pueden certificarse bajo la norma ISO 9001?
Solo empresas privadas
Solo empresas de servicios
Todo tipo de empresa
Empresas de manufactura.
¿Cuáles son las normas que conforman actualmente el Modelo ISO para sistemas de gestión de la calidad?
ISO 9001, ISO 45001, ISO 14001
ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004
ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004
ISO 9001, ISO 18001, ISO 14001.
Según la norma ISO 9001 ¿Qué es un proceso?
Conjunto de recursos y actividades interrelacionadas que transforman elementos de entrada en elementos de salida con valor añadido para el cliente o usuario.
Conjunto de tareas de difícil consecución que cumplen con objetivos estratégicos
Conjunto de decisiones que llevan al cumplimiento de los objetivos de calidad.
Conjunto de tareas relacionadas que se realizan por parte de los asesores externos de calidad.
¿Qué es mejora continua?
Cambios programados para ahorrar dinero.
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos
Estructuración recurrente para determinar que puestos de trabajo no son necesarios.
Establecimiento permanente de objetivos de calidad.
¿La organización debe tomar acciones para abordar riesgos y oportunidades que le permitan?
No dejarse ver de un auditor y así no le coloquen una no conformidad.
Para obtener el primer puesto en una auditoria de certificación.
Certificarse por medio del ICONTEC como empresa líder en calidad
Prevenir o reducir efectos no deseados
Los objetivos de la calidad deben:
Ser coherentes con los requisitos del auditor.
Ser coherentes con los propósitos de la ISO
Ser coherentes con la política de la calidad
Ser Coherentes con los objetivos de talento humano.
Según la ISO 9001 la Infraestructura de la organización debe ser
De la más alta tecnología para garantizar la calidad y competitividad de la organización
Ser amplia y acorde a los requisitos establecidos por el consejo colombiano de arquitectura
La necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios
Todas las anteriores.
Según la ISO 9001 la comunicación con los clientes debe incluir
El portafolio de servicios actualizado en línea.
Los datos de contacto de los vendedores para mejorar la velocidad de respuesta
la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes
La página web de la organización para la interacción del cliente con la organización.
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad se debe considerar:
El permiso expedido por ICONTEC para poder realizar dichos cambios
Lo designado por la Organización Internacional de Estandarización (ISO)
El dinero disponible para poder adquirir los elementos necesarios para la realización de los cambios
La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
Según la ISO 9001 NO es una entrada para el diseño y desarrollo.
Los requisitos funcionales y de desempeño
Los requisitos legales y reglamentarios
Los requisitos establecidos por el ICONTEC
Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y servicios.
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que
Este disponible y se halla ingresado al software especializado.
Cumpla con los requisitos legales y reglamentarios en cuanto a tablas de retención documental
Permanezca en físico en la oficina de la alta dirección.
esté protegida adecuadamente.
¿Cuál sería la definición más acertada de calidad?
Satisfacer las expectativas de las partes interesadas.
Satisfacer las necesidades de los usuarios finales.
Cumplir con los requisitos normativos.
Cumplir con los requerimientos legales y reglamentarios